粵產甲流抗原檢測試劑盒上市 簡化診斷流程
發布時間:2014-04-18 13:29:00

粵產甲流抗原快速檢測試劑盒獲準投產上市,將顯著簡化甲型H1NI流感的診斷流程,緩解當前第二波甲流防控壓力。

新型試劑盒能夠在5—10分鐘內實現甲型/乙型流感病毒的快速分型檢測。據介紹,“甲型/乙型流感病毒抗原快速檢測試劑盒”(膠體金法)采用先進的免疫層析技術及聯檢分型技術,通過一步操作,就能夠在5-10分鐘內實現甲型/乙型流感病毒的快速分型檢測。

新型試劑盒的顯著特點是使用簡便,無需任何儀器設備,特別適用于大規模的現場篩查。在各級防控機構特別是機場、海關、基層醫療衛生機構現場對疑似甲流患者的現場快速診斷及分型鑒別中,試劑盒將有機會大展身手。

“甲型/乙型流感病毒抗原快速檢測試劑盒”由南方醫科大學珠江醫院和華南理工大學廣州萬孚生物技術有限公司聯合研發生產,去年12月30日,試劑盒成功通過國家食品藥品監督管理局注冊審批(國食藥監械(準)字2009第3401023號),獲準投產上市。

目前全球正處于甲型H1NI流感暴發的第二波沖擊之中,試劑盒的面市具有重要意義。該試劑盒的成功面市,將對縮短甲型流感病例的排查時間、及時實施甲流防控措施、避免甲流的大規模傳染、減少甲流重癥病例的發生起到非常重要的作用。

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